新冠滅活疫苗有什么優(yōu)缺點

據(jù)最新消息報道新冠滅活疫苗三期試驗期中數(shù)據(jù)公布，相信大家對于新冠疫苗的研發(fā)是比較關(guān)注的，那么新冠滅活疫苗是否大家也關(guān)注呢，新冠滅活疫苗的優(yōu)點和缺點有哪些你們是否知道，接下來大家就隨小編一起了解看看~

新冠滅活疫苗三期試驗期中數(shù)據(jù)公布

國內(nèi)新冠疫苗的Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)已正式發(fā)布。記者12月30日獲悉，國藥集團中國生物北京公司發(fā)布了新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，該疫苗針對由新冠病毒感染引起疾病的保護效力為79.34%。

這次國藥集團中國生物經(jīng)統(tǒng)計分析，新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好，按免疫程序進行兩針接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%，疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保護效力為79.34%。

國藥集團中國生物方面表示，該數(shù)據(jù)結(jié)果達到了世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則（試行）》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

目前，國藥集團中國生物北京公司已正式向國家藥監(jiān)局提交了附條件的上市申請。

新冠滅活疫苗的優(yōu)點和缺點

渡過最初的混亂和焦慮，目前對新冠病毒肺炎的防控和治療已經(jīng)在武漢和全國各地有備、有序和有法地進行。

在這次突發(fā)事件中，被世界同行贊賞的中國研究人員的努力和成果，包括迅速鎖定病原體并很快公布了新冠病毒的全部序列，以及在很短時間內(nèi)研發(fā)出多個診斷試劑盒，從而加速了對真正感染患者的確認(rèn)。這對判斷疫情發(fā)展情況提供了最有力的數(shù)據(jù)。

奮戰(zhàn)在第一線的醫(yī)護人員以及全國的醫(yī)療和科研人員都一直在設(shè)法改進臨床治療方法，降低死亡率，提高治愈率。而通過快速藥物篩選，一些有希望的抗病毒藥物也有望被發(fā)現(xiàn)。但是，可靠的藥物不會在短時間內(nèi)上市。目前臨床主要還是以控制肺炎以及相關(guān)癥狀，防止進一步感染為主。在無法預(yù)防性免疫的情況下，主動隔離就是最好的疫苗。

因此，研發(fā)針對冠狀病毒的預(yù)防性疫苗也迫在眉睫。疫苗的作用不僅是增強個體抗病毒的能力，也是切斷病毒傳播的有效方法，因為“病毒至于免疫者”。研究表明，如果人群中有70%以上的人接種了相應(yīng)的疫苗就有可能有效地阻斷病毒在人群中的傳播。因此，如果可以研發(fā)出疫苗，就有可能及時阻斷新的冠狀病毒的爆發(fā)和流行。

中國疾控中心病毒所所長許文波表示，已經(jīng)開始啟動新型冠狀病毒的疫苗研發(fā)，目前正在篩選種子毒株。國家衛(wèi)健委高級別專家組成員高福院士和李蘭娟院士都承諾，要用最快速度研發(fā)出疫苗。目前最樂觀的預(yù)測是，如果一切順利，新疫苗很可能在一個月后研發(fā)成功。當(dāng)然，進入臨床試驗和使用還需要更長一點的時間。

到目前為止，除了武漢病毒研究所率先分離出新型冠狀病毒外，浙江、廣東團隊也都成功分離出新冠病毒。因此，中國團隊手里已經(jīng)有了研發(fā)疫苗的基本材料。中國團隊完全可以利用自身優(yōu)勢開發(fā)減弱病毒、滅活病毒、裂解病毒疫苗和其他疫苗。

減弱病毒疫苗：有效、難研發(fā)、用時長

在這三種不同疫苗形式中，減弱病毒也許是最有效的，但也是最難研發(fā)的。因為獲得減弱病毒株，需要經(jīng)過很多代的轉(zhuǎn)染和選擇。盡管現(xiàn)代細胞培養(yǎng)和高通量篩選技術(shù)會大大加快這個過程，但也不太可能在很短時期內(nèi)完成。

例如水痘疫苗采用的確實是人水痘病毒。為了獲得減弱病毒，原病毒在人胚胎非成纖維細胞中傳了11代，然后又在豚鼠胚胎成纖維細胞中傳了12代。有意思的是，經(jīng)過豚鼠細胞傳代后，最終獲得的減弱病毒成為對豚鼠細胞有更高感染力的病毒。這說明實驗室減弱處理不僅僅是一個適應(yīng)過程，其中還包括不可避免的病毒在基因?qū)用娴淖兓?/p>

同樣的例子還有結(jié)核疫苗。結(jié)核疫苗采用的是減弱病菌。但在減弱的過程中，致病菌失去了個別具有強烈抗原性的蛋白。這也讓這一疫苗失去了一定的免疫保護能力。盡管如此，只要給予足夠的時間和資源，減弱病毒疫苗是完全可以研發(fā)出來，常用的麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹疫苗等采用的都是減弱病毒。

但是，對于像新冠病毒這樣一種突發(fā)性的病毒，時間并不站在我們這邊，因此研發(fā)減弱病毒疫苗非但研發(fā)過程會較長，而其最終病毒株的安全性和免疫效果也很難確定。

滅活病毒疫苗：速度快、但抗原特異性較低

與減弱病毒疫苗相比，滅活病毒疫苗可能是一個更好的選擇。滅活病毒疫苗可以避免長時間的篩選和測試過程，也可以避免在減弱過程中病毒抗原性的改變，以及幾率不高但確實存在的個別感染的問題。常用的疫苗如小兒麻痹癥疫苗以及季節(jié)性流感疫苗采用的多為滅活病毒。采用類似技術(shù)的還有傷寒、霍亂、鼠疫疫苗和百日咳疫苗這樣的細菌疫苗。

這類疫苗唯一的缺點是在滅活的過程中，病原體中的抗原蛋白勢必也會發(fā)生結(jié)構(gòu)上的變化，這也會讓滅活后的疫苗降低抗原的特異性。盡管如此，這些疫苗都已經(jīng)被證明為具有保護作用，因此從技術(shù)上講是不存在任何問題的。

裂解病毒疫苗：抗原性更強，安全性更好

裂解病毒疫苗是相對比較新的技術(shù)平臺。主要通過采用表面活性劑來裂解病毒顆粒，從而達到阻止病毒在體內(nèi)復(fù)制的可能。與傳統(tǒng)滅活技術(shù)相比，裂解后的病毒抗原可能會更好地保持原抗原的結(jié)構(gòu)和抗原特異性。例如流感疫苗現(xiàn)在就有全病毒滅活疫苗和裂解病毒疫苗。兩者相比，裂解病毒疫苗抗原性更強，安全性更好。

因此如有可能，新冠病毒疫苗應(yīng)該選擇采用裂解病毒疫苗的形式。更重要的是，一旦病毒裂解后，可以根據(jù)對于病毒的致病性和抗原性的研究，有選擇地分離部分病毒組分，從而更加精準(zhǔn)地刺激特異性免疫功能。目前有不少這樣的疫苗已經(jīng)成功上市，比如肺炎疫苗。其他更多的疫苗還在研究之中。

MVA技術(shù)平臺：可表達任何病毒的抗原蛋白，臨床尚待觀察

近日，武漢博奧生物與美國GeoVaxLabs公司宣布合作開發(fā)一種新型的病毒疫苗。這種新型病毒疫苗是基于GeoVax公司的MVA技術(shù)平臺。簡單地說，MVA（ModifiedVaccinia virus，Ankara）通過基因修飾，把病毒復(fù)制所需要的一些關(guān)鍵蛋白，通過基因改造，轉(zhuǎn)移到宿主細胞里去。病毒可以在宿主細胞里擴增，但最終生成的病毒顆粒卻不具有在正常細胞復(fù)制的能力。這樣，生成的病毒顆?？梢员３只畈《镜目乖詤s不具有病毒活性。以這種病毒作為載體，就可以表達其他任何病毒的抗原蛋白，從而在人體內(nèi)產(chǎn)生相應(yīng)的特異性免疫。利用病毒和細菌載體表達特異性抗原已經(jīng)有不少研究和臨床，其中有成功的也有失敗的。因此我們這一新疫苗是否可以獲得臨床成功還有待觀察。

重組病毒蛋白疫苗：解決產(chǎn)能瓶頸

但是，無論研發(fā)哪種病毒疫苗，“瓶頸”顯然在于病毒抗原的生產(chǎn)能力。以流感疫苗為例。我國每年流感感染人群估計在1億~2億人。而在過去十年里，我國流感疫苗每年批簽發(fā)量最高為5000萬支，平均約為3500萬支左右。因此，在流感季節(jié)尋求一支流感疫苗往往都很困難。而如果發(fā)生類似新冠病毒這樣的新型病毒流行，光是覆蓋大部分60歲以上老年人就需要超過2億支疫苗。因此，開發(fā)基于病毒抗原的疫苗需要有更好的病毒擴增技術(shù)和更大規(guī)模的生產(chǎn)設(shè)備。

而如果采用重組病毒蛋白疫苗，在生產(chǎn)上就要容易很多。到目前為止，已經(jīng)有大約30個病毒株被成功分離和測序。這些數(shù)據(jù)都向全世界科學(xué)家開放。

與國內(nèi)團隊相比，國外團隊很可能會更多地研發(fā)重組蛋白疫苗。在冠狀病毒結(jié)構(gòu)蛋白中，組成“皇冠”的S-蛋白是一個明顯的靶點，也因此成為大多數(shù)研究團隊研究的重點。我國三位研究人員合作通過蛋白三維結(jié)構(gòu)計算機模擬，成功地揭示了S-蛋白與其侵入細胞過程中的受體ACE2的關(guān)系。這些結(jié)果，除了揭示病毒感染的途徑，還為開發(fā)特異性重組蛋白疫苗提供了思路。

基于RNA、DNA和多肽的疫苗：第一批疫苗有可能40天內(nèi)到達臨床

除了重組蛋白外，國外研究單位也提出了基于RNA、DNA和多肽的疫苗。最近位于上海張江的思微生物與同濟大學(xué)合作，準(zhǔn)備在短期內(nèi)研發(fā)和生產(chǎn)基于病毒mRNA序列的疫苗。根據(jù)報道，第一批疫苗有可能在40天內(nèi)到達臨床。幾乎在同一時間，蘇州艾棣維欣生物制藥與美國Inovio公司宣布采用DNA疫苗快速響應(yīng)技術(shù)，以最快的速度進行開發(fā)，爭取在最短時間內(nèi)將疫苗在中國推進至臨床試驗階段，滿足疾病防控的需求。我們期待著這幾個產(chǎn)品的成功。

DNA或RNA疫苗研發(fā)可以追溯到上世紀(jì)80年代或更早。其核心概念就是將病毒抗原性蛋白基因以DNA或RNA的形式注入到人體內(nèi)，通過人體細胞生成相應(yīng)的抗原并導(dǎo)致免疫。這樣的疫苗在理論上可以達到與重組蛋白疫苗相同或更好的免疫效果。而且在不少臨床應(yīng)用方面，包括腫瘤疫苗，也確實獲得不同程度的成功。

但是，這個領(lǐng)域的發(fā)展長期以來受到核酸遞送問題的困擾。而及時遞送問題解決，也還存在有一個個體表達水平差異的問題。這無疑是一個值得探討和開發(fā)的方向。

未來方向：通用疫苗、迅速研發(fā)和大量生產(chǎn)平臺

雖然在過去的20年里，冠狀病毒造成了三次世界性的大流行，但是和年度流感病毒感染相比，其爆發(fā)的頻率要少很多。更重要的是，即使我們認(rèn)為這次冠狀病毒流行控制后，會在8~10年內(nèi)再次爆發(fā)，我們對于下次爆發(fā)的病毒的時間和病毒株的預(yù)測能力幾乎為零。

另一方面，我國在上次SARS爆發(fā)時掀起了一股疫苗研發(fā)的高潮，但在疫情結(jié)束后，對SARS疫苗的研究也隨之進入低潮。因此，我們有必要研發(fā)出針對不同冠狀病毒的單一或混合的通用疫苗，或者建立一種研發(fā)和生產(chǎn)平臺，讓我們可以在病毒確認(rèn)后迅速大量生產(chǎn)針對性的疫苗。為每次爆發(fā)的冠狀病毒單獨研發(fā)疫苗，如果是在疫情暴發(fā)后去研究，顯然不是最佳方案。

正因為有這樣的顧慮，我們希望在這次新冠病毒流行得到控制后，對于相應(yīng)病毒預(yù)防性疫苗的研究不要停止。