藥品質(zhì)量標準包括哪些內(nèi)容

來源:復禾生活
核心觀點:藥品質(zhì)量標準的內(nèi)容包括:1、名稱藥品的名稱應該和《中國藥典》所收載的品種相同,如果是沒有收載的品種名稱,要使用國家批準的通用名稱。2、性狀性狀包括外觀與嗅味,溶解度。3、物理常數(shù)物理常數(shù)要判斷藥物的真?zhèn)危从吵鏊幬锏某潭?,用于某些藥物的含量測定。4、鑒別鑒別用的是用理化方法或者是生物方法來證明藥品的真實性來判斷藥品的真?zhèn)?,通過鑒別藥物能夠檢查藥物的純度。5、...

藥品質(zhì)量標準的內(nèi)容包括:

藥品質(zhì)量標準包括哪些內(nèi)容

1、名稱

藥品的名稱應該和《中國藥典》所收載的品種相同,如果是沒有收載的品種名稱,要使用國家批準的通用名稱。

2、性狀

性狀包括外觀與嗅味,溶解度。

3、物理常數(shù)

物理常數(shù)要判斷藥物的真?zhèn)危从吵鏊幬锏某潭?,用于某些藥物的含量測定。

4、鑒別

鑒別用的是用理化方法或者是生物方法來證明藥品的真實性來判斷藥品的真?zhèn)?,通過鑒別藥物能夠檢查藥物的純度。

5、檢查

檢查藥品在生產(chǎn)加工貯藏過程中說需要控制的物質(zhì)其中包括安全性,有效性,均一性和程度。

6、含量測定

對于藥品有效成分進行含量測定,進一步來證明藥品的真?zhèn)纬潭?,證明藥品療效價值的重要環(huán)節(jié)。

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