科普：如何辨別和選擇玻尿酸?

【摘要】又到微涼中秋時(shí)分，干燥的天氣隨之而來，去美容院的人數(shù)也在隨之增加，在去之前我們要先學(xué)會(huì)辨別和選擇。

　　如何辨識(shí)合法的玻尿酸?

　　中國食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)依法及時(shí)公布醫(yī)療器械注冊(cè)和備案的相關(guān)信息。申請(qǐng)人可以查詢審批進(jìn)度和結(jié)果，公眾可以查閱審批結(jié)果。

　　我國法律對(duì)玻尿酸是如何管理的?

　　我國法律對(duì)透明質(zhì)酸實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，境內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

　　向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

　　沒有質(zhì)量保障的玻尿酸產(chǎn)品有哪些?

　　一、為假冒產(chǎn)品，在外包裝上模仿和假冒國內(nèi)或國外上市的透明質(zhì)酸產(chǎn)品，但是其實(shí)際內(nèi)容物不明，可能包括以非透明質(zhì)酸成分的產(chǎn)品，如聚丙烯酰胺水凝膠(俗稱“奧美定”)，冒充透明質(zhì)酸。假冒產(chǎn)品還會(huì)采用全外文的包裝以標(biāo)榜為境外合法上市的“水貨”來欺騙消費(fèi)者，這在一些生活美容機(jī)構(gòu)較常見。

　　二、為無證產(chǎn)品，是境內(nèi)或境外生產(chǎn)的未經(jīng)中國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)就在國內(nèi)銷售和使用的透明質(zhì)酸。該等產(chǎn)品包括非正規(guī)廠家生產(chǎn)的質(zhì)量和安全性無法達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的劣質(zhì)產(chǎn)品，也可能包括由正規(guī)國外廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，即走私產(chǎn)品(俗稱“水貨”)。走私產(chǎn)品的倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、銷售和使用均由以謀利為唯一目的的不法機(jī)構(gòu)和個(gè)人掌控，對(duì)于醫(yī)療器械這種對(duì)溫度、衛(wèi)生等倉儲(chǔ)和運(yùn)輸條件均有嚴(yán)格要求的產(chǎn)品而言，走私產(chǎn)品的質(zhì)量根本無法得到保障。

　　同時(shí)，這些本身質(zhì)量就沒有保障的假冒產(chǎn)品或無證產(chǎn)品往往是由無醫(yī)療資質(zhì)的人員注射使用，或者是在非醫(yī)療執(zhí)業(yè)場(chǎng)所用于注射，其對(duì)消費(fèi)者可能造成的危害已經(jīng)不僅僅限于產(chǎn)品質(zhì)量本身。

　　檢查正品的是不是只要看包裝上的標(biāo)簽沒有被撕掉就可以了?

　　首先，正品有如下特點(diǎn)：

　　1)包裝盒的顏色

　　2)含有中文產(chǎn)品商標(biāo)

　　3)在光線下可變色的ALLERGAN鐳射防偽標(biāo)識(shí)

　　4)產(chǎn)品一側(cè)按照順序分別為：批號(hào)、生產(chǎn)年月、有效期、產(chǎn)品代碼

　　5)兩側(cè)都有防偽標(biāo)識(shí)：撕開則顯示“無效”字樣

　　廣大求美者為了自己的安全考慮，請(qǐng)選擇“三正”。

　　如何選擇適合自己的玻尿酸?

　　這個(gè)還是因人而異的，同時(shí)還有多方因素需要考慮。畢竟影響玻尿酸選擇的因素太多，但主要有以下幾個(gè)方面：

　　1)醫(yī)院

　　中國食品藥品監(jiān)督管理部門鄭重提示需要到有資質(zhì)的、專業(yè)的正規(guī)整形醫(yī)院、由有資質(zhì)的人員進(jìn)行玻尿酸注射，在此我們也建議大家到正規(guī)的醫(yī)院做玻尿酸注射。具備衛(wèi)生主管部門核 的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)才是正規(guī)醫(yī)院。據(jù)調(diào)查，超過90%的整形失敗案例來自于非正規(guī)機(jī)構(gòu)。

　　2)醫(yī)生

　　對(duì)于醫(yī)生正規(guī)與否的鑒別，求美者應(yīng)從是否擁有職業(yè)資質(zhì)、從業(yè)時(shí)間、權(quán)威程度等方面來進(jìn)行核實(shí)和考察。真正的整形美容醫(yī)生，需要得到法律認(rèn)可的從業(yè)資質(zhì)、并經(jīng)過多年學(xué)習(xí)與實(shí)踐。

　　3)訴求

　　玻尿酸品牌、種類非常多。選擇注射哪一種的時(shí)候，建議從個(gè)人訴求上考慮，并充分尊重醫(yī)生選擇。不同的玻尿酸，作用也有差異。通常來講，高交聯(lián)度的玻尿酸可被注射入面組織真皮中層到深層，可以分別用以改善中度和重度鼻唇溝紋，暫時(shí)增加面部組織容量，恢復(fù)面部流暢線條。

　　注射玻尿酸會(huì)有不適感嗎?

　　與其他皮膚注射產(chǎn)品一樣，在注射中或注射后可能會(huì)有一些不適。被治療者如對(duì)疼痛十分敏感，注射前可采取局部表面麻醉或者神經(jīng)阻滯麻醉予以緩解。

　　植入皮下填充物可能會(huì)造成局部組織的水腫與疼痛，多數(shù)會(huì)在一周內(nèi)自行消失，無需加以干預(yù)。但前提是注射使用的合法的正規(guī)產(chǎn)品，如使用通過非正規(guī)渠道獲得的產(chǎn)品后，出現(xiàn)不適感請(qǐng)盡早前往正規(guī)醫(yī)院接受治療。

　　不可以。未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的生活美容院不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，擅自為消費(fèi)者注射透明質(zhì)酸鈉屬于非法行醫(yī)。

　　生活美容院也可以為消費(fèi)者注射透明質(zhì)酸鈉?